הודעת פרטיות עבור מעקב תרופתי, מידע רפואי ותלונות על מוצרים

טבע והפרטיות שלך

טבע רואה חשיבות עליונה בהבטחת בטיחות המטופל ואנו מתייחסים ברצינות לשימוש הבטוח בכל מוצרינו. צריך שטבע תוכל ליצור קשר עם אנשים שפונים לטבע לגבי המוצרים שלנו כדי לטפל בפנייתם ולקבל מידע נוסף, לתת מענה לבקשות או לשלוח חומרים שהתבקשו. הודעת פרטיות זו מתארת כיצד אנו אוספים ומשתמשים בנתונים אישיים (שמשמעם מידע בכל פורמט שניתן להשתמש בו, במישרין או בעקיפין, לבדו או בצירוף עם מידע אחר, כדי לזהות אדם או ככל שמוגדר אחרת בחקיקה החלה) כדי לעזור לנו לעמוד במחויבויות שלנו/בקשות הנוגעות למעקב תרופתי (פרמקוויג'ילנס), תלונות על מוצרים/איכות, ופניות לקבלת מידע רפואי, במטרה לעקוב ולהבטיח את הבטיחות והאיכות של כל מוצרינו, כולל תרופות, מוצרי קוסמטיקה, תוספי מזון ואביזרים רפואיים שאנו משווקים או שנמצאים אצלנו בפיתוח קליני.

אף שהודעת פרטיות זו חלה גם על מוצרי קוסמטיקה, על תוספי מזון ועל אביזרים רפואיים, להקלת הקריאה נתייחס לבטיחות של תרופות בלבד.

תחולת הודעת פרטיות זו

הודעת פרטיות זו חלה על המידע שאנו אוספים ממך או אודותיך באופן מקוון (כגון אתר אינטרנט, רשתות חברתיות, צ'טבוט או צ'ט חי, אפליקציות), בטלפון, בפקס, בדוא"ל או בדואר, כחלק מהתקנות לעניין אירועים חריגים, איכות או בקשות למידע רפואי או תקנות הדיווח החלות על טבע. אנו עשויים לאסוף מידע זה גם באמצעות טפסים ספציפיים הנשלחים על ידך באתר שנמצא בבעלות טבע או בשליטתה. "אירוע חריג" משמע אירוע בלתי רצוי, שלא הייתה כוונה לגרום אותו או אירוע מזיק, בקשר לשימוש במוצר של טבע. בהקשר של אביזרים רפואיים, הוא כולל גם "תקריות" ובהקשר של מוצרי קוסמטיקה הוא כולל גם "השפעות רציניות בלתי רצויות", אך לטובת קלות הקריאה, נשתמש במונח "אירוע חריג" בלבד בהודעת פרטיות זו. החקיקה לעניין מעקב תרופתי דורשת מאיתנו לתעד באופן מפורט כל אירוע חריג שמועבר אלינו על מנת לאפשר הערכה של האירוע וצירופו לאירועים חריגים אחרים שתועדו לגבי אותו מוצר.

אם אתה מטופל, ייתכן שנקבל מידע אודותיך גם מידי צד שלישי אשר מדווח על אירוע חריג שהשפיע עליך. צדדים שלישיים כאלה יכולים לכלול אנשי מקצוע בתחום הרפואה, עורכי דין, קרובי משפחה או אנשים אחרים מהציבור. אנו עשויים לקבל את נתוניך האישיים גם משותפי הרישוי שלנו, מהרשויות המוסמכות וממחקרים בספרות המדעית והרפואית. אולם, מידע כזה עובר בדרך כלל פסאודונימיזציה והפרטים המזהים מוסרים ממנו.

מידע בנוגע לעיבוד מידע

עבור אירופה, בריטניה ושווייץ: העברות לישראל מבוססות על החלטת הנאותות של הנציבות האירופית עבור מדינת ישראל. העברות להודו ולארה"ב מבוססות על התניות האחידות (Model Clauses) של הנציבות האירופית או על תניות שוות-ערך המבוססות על דיני הגנת המידע החלים.

עבור מדינות אחרות: העברות לחו"ל (כולל למדינות שמספקות רמה נמוכה יותר של הגנת פרטיות) מבוססות על מנגנון רלוונטי להגנה על העברות, כגון הסכמה (consent) ו/או הסכמים מתאימים.

מידע על המנגנון יינתן לפי בקשה בפנייה למשרד הגנת המידע של טבע (פרטי התקשרות למטה).

מטרות עיבוד המידע

כל המידע מעובד רק ככל שהדבר רלוונטי והכרחי כדי לתעד את התגובה שלך בצורה נכונה ולצורך עמידה בדרישות לגבי מעקב תרופתי, בטיחות, איכות ודרישות אחרות המעוגנות בחוק. הדרישות החוקיות קיימות כדי לאפשר לנו ולרשויות המוסמכות (כמו סוכנות התרופות האירופית ורשויות מקומיות רלוונטיות) להעריך אירועים חריגים, תלונות איכות או בקשות למידע רפואי ולעשות מאמצים למניעת התרחשות של אירועים דומים בעתיד. עלינו גם לעבד מידע זה כדי להגיב לכל בקשה או פנייה שמופנית על ידך (המשך טיפול בנושא). לא ייעשה שימוש בפרטיך לשום מטרה אחרת למעט המטרות המפורטות כאן.

שמירת נתונים

נתונים אישיים שנאספו לצורך כל אחת מהמטרות לעיל יישמרו לאחר שעברו פסאודונימיזציה (כאשר ניתן, ורק לאחר שבוצעה כל פעולת מעקב הכרחית), בצורה מאובטחת לחלוטין, וכמות הנתונים תהיה מזערית ככל האפשר בהתאם לעקרונות הגנת המידע. מכיוון שבטיחות המטופל והמוצר כה חשובה, אנו שומרים ברשותנו את המידע שאנו אוספים לגבי אירועים חריגים, תלונות איכות או בקשות מידע רפואי כדי לוודא שנוכל להעריך כיאות את הבטיחות וההתאמה של מוצרינו לאורך זמן. מאחר שאנו פועלים כחברה גלובלית, כדי לעמוד בדרישות החוק הבינלאומיות נתונים אלה נשמרים ברשותנו לתקופה של עד 30 שנה לאחר מועד הסיום של אישור השיווק עבור המוצר. לאחר מכן, נתונים אישיים נמחקים, הפרטים המזהים מוסרים מהם, או שהם מושמדים באופן בלתי הפיך בהתאם לנהלים. 

כיצד אנו משתמשים בנתונים אישיים ומעבירים אותם לאחרים

אנו עשויים להשתמש בנתונים אישיים ולהעבירם לאחרים כדי:

• לחקור את האירוע החריג, תלונת האיכות או בקשת המידע הרפואי;
• לפנות אליך לקבלת מידע נוסף אודות האירוע החריג, תלונת האיכות או בקשת המידע הרפואי שעליהם דיווחת;
• לצרף את המידע אודות האירוע החריג, תלונת האיכות או בקשת המידע הרפואי למידע על אירועים חריגים אחרים, תלונות איכות או בקשות מידע רפואי אחרות שהתקבלו על ידי טבע, כדי לנתח את הבטיחות של אצווה, מוצר של טבע או מרכיב פעיל בכללותו (אך ורק בצורה שעברה פסאודונימיזציה); וכן
• לספק דוחות שאנו מחויבים להגיש לרשויות לאומיות ו/או ארציות על מנת שהן יוכלו לנתח את הבטיחות של אצווה, מוצר של טבע, מרכיב פעיל בכללותו יחד עם דיווחים ממקורות אחרים (בצורה שעברה פסאודונימיזציה היכן שניתן);
• לציית לכל דרישה חוקית לגלות את המידע לרשות ממשלתית או לגוף רגולטורי, כנדרש על פי דין;
• להגיב או להתגונן במקרים של תביעות משפטיות, או במקרה של מחלוקת משפטית בינך לבין טבע.

חובות המעקב התרופתי והאיכות החלות עלינו דורשות מאיתנו לבחון דפוסים בדיווחים על אירועים חריגים שמתקבלים מכל מדינה שבה אנו משווקים את מוצרינו. כדי לעמוד בדרישות אלה, המידע המסופק כחלק מדיווח על אירוע חריג או בעיית איכות מופץ בתוך טבע על בסיס כלל-עולמי באמצעות מאגר המידע הגלובלי של טבע. מאגר מידע זה מהווה גם פלטפורמה שבאמצעותה טבע מעלה דיווחים על אירועים חריגים לרשויות פיקוח שונות, כולל מאגר מידע Eudravigilance (מערכת המטה של סוכנות התרופות האירופית לניהול וניתוח מידע על חשדות לתגובות חריגות לתרופות שאושרו באזור הכלכלי האירופי) ומאגרי מידע דומים אחרים כנדרש בחוק. אנו מנהלים גם מאגר מידע גלובלי של בקשות למידע רפואי על מנת להשיב לפניותיך ולנהל תשובות אלה באופן פנימי. אולם, נתוניך האישיים עוברים פסאודונימיזציה והסרת פרטים מזהים כל אימת שניתן על מנת להגן על פרטיותך.

ייתכן שנתונים אישיים הנאספים ממך בהתאם להודעת פרטיות זו יועברו גם לצדדים שלישיים ככל שהדבר הכרחי לצורך פעילותנו, כולל לחברות מסונפות שלנו ולנותני שירותים, כמו ספקים של שירותי ענן, שירותי מחשוב ושותפים אחרים. מידע כזה עשוי לעבור לצד שלישי גם במקרה של מכירה, המחאה, העברה או רכישה של החברה או של מוצר ספציפי או תחום טיפולי, ובמקרה כזה נדרוש מהקונה, מהנמחה או מהנעבר לטפל בנתונים אישיים בהתאם לדיני הגנת המידע החלים. בנוסף, אנו עשויים לגלות נתונים אישיים לאחרים אם הדבר נדרש בדין החל או אם אנו מאמינים בתום לב כי גילוי כזה הכרחי על מנת לציית לחובותינו החוקיות, לאכוף את מדיניותנו, למנוע הונאה, להגן על הזכויות, הרכוש או הבטיחות של טבע או לשתף פעולה עם גורמי אכיפת החוק.

מידע נוסף על מעקב תרופתי

אנו עשויים לשתף נתונים אישיים גם עם חברות תרופות אחרות הפועלות כשותפות שלנו בשיווק, בהפצה או ברישיון אחר, היכן שחובות מעקב תרופתי עבור מוצר דורשות מאיתנו חילופי מידע כאלה בנושאי בטיחות. אנו עשויים גם לשתף נתונים אישיים עם נותני השירותים שלנו, שמעבדים את המידע בשמנו. הם מקבלים את המידע על בסיס צורך לדעת ומחויבים על פי חוזה להגן על נתוניך האישיים, וכן מחויבים שלא לתת את רשותם להשתמש או לגלות נתונים אישיים לצורכי השיווק של עצמם או לצרכים אחרים.

בנוסף, במקרים מסוימים, כחלק מאישור השיווק שלנו עבור מוצר מסוים, ייתכן שתירשם לתכנית בטיחות מטופל, ובמקרה זה יימסר לך מידע נוסף על עיבוד המידע (כגון שיתוף נוסף או העברות נוספות של מידע) במועד הרשמתך. 

אנו משתפים מידע עם רשויות לאומיות ו/או אזוריות, כגון סוכנות התרופות האירופית ורשויות מקומיות דומות בהתאם לדיני המעקב התרופתי. אין לנו אפשרות לשלוט בשימוש שעושים גורמים אלה במידע שאנו משתפים עמם, אולם שים לב כי בנסיבות כאלה, איננו משתפים כל מידע שמזהה אף אדם באופן ישיר (כמו שמות או פרטי התקשרות), אלא משתפים את המידע אך ורק לאחר שעבר פסאודונימיזציה. אנו עשויים לפרסם מידע על אירועים חריגים (כגון חקרי מקרה וסיכומים); במקרה כזה, אנו נסיר פרטים מזהים מפרסומים כלשהם, כך שלא ניתן יהיה לזהות אף אדם בקלות.

הזכויות שלך

ייתכן שאתה רשאי במסגרת הדין החל לבקש מטבע עותק של המידע שלך, לתקן אותו, למחוק אותו או להגביל את עיבודו, או למשוך את הסכמתך לעיבודו, או לבקש מאיתנו להעביר חלק ממידע זה לארגונים אחרים. ייתכן גם שיש לך זכויות להתנגד לעיבוד מסוים. ייתכן שזכויות אלה מוגבלות במצבים מסוימים – לדוגמה, כאשר יש באפשרותנו להראות כי קיימת דרישה חוקית לעבד או לשמור ברשותנו את נתוניך האישיים. מרגע שמחקנו את המידע שלך לבקשתך, הוא לא יהיה זמין יותר במערכות של טבע, כך שלא תוכל לקבלו מטבע שוב. באפשרותך לממש זכויות אלה על ידי פנייה למשרד הגנת המידע של טבע (פרטי התקשרות למטה). 

שים לב שאנו עשויים לדרוש ממך למסור זיהוי נאות בטרם ניענה לבקשתך לגשת לנתונים אישיים או לתקן אותם.

אנו מקווים שנוכל להשיב על כל שאלותיך אודות האופן שבו אנו מעבדים את נתוניך האישיים. אם יש לך חשש לגבי האופן שבו אנו מעבדים את נתוניך האישיים, תוכל ליצור קשר עם משרד הגנת המידע של טבע (פרטי התקשרות למטה).

אבטחה

טבע נוקטת אמצעים סבירים כדי לאבטח נתונים אישיים על פי דיני הפרטיות החלים מפני אובדן מקרי ומפני גישה, שימוש, שינוי או גילוי שנעשים ללא הרשאה. בנוסף, אנו נוקטים אמצעי אבטחת מידע נוספים, כולל בקרות גישה, אבטחה פיזית מחמירה ושיטות חסינות לאיסוף מידע, אחסונו ועיבודו.

שינויים בהודעת פרטיות זו

אם נחליט לשנות את תוכנה של הודעת פרטיות זו באופן מהותי, נפרסם שינויים אלה באמצעות הודעה בולטת.

פרטי התקשרות

אם יש לך חששות כלשהם לגבי האופן שבו אנו מעבדים את נתוניך האישיים או שברצונך לממש אילו מזכויותיך או לקבל מידע נוסף, כמו עותק של מבחן איזון האינטרסים הלגיטימיים, תוכל ליצור קשר עם משרד הגנת המידע של טבע על ידי פנייה אלינו:

באירופה, בריטניה ושווייץ, ניתן לפנות למשרד הגנת המידע בכתובת EUPrivacy@tevaeu.com.
בארצות הברית או קנדה, ניתן לפנות אלינו בכתובת USPrivacy@tevapharm.com.
ביתר האזורים, פנה אלינו בכתובת IMPrivacy@tevapharm.com.

אנו מקווים שנוכל להשיב על כל שאלותיך אודות האופן שבו אנו מעבדים את נתוניך האישיים. אולם, אם נותרו לך חששות בלתי פתורים, באפשרותך גם להתלונן לרשות הגנת המידע במקום שבו אתה גר, עובד, או סבור שאירעה בו הפרה של הגנת מידע.