טבע תציג נתונים על טרשת נפוצה בקונגרס המאוחד של ECTRIMS–ACTRIMS

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ הודיעה היום כי נתונים חדשים מתוך תכנית הטרשת הנפוצה שלה, כולל אודות ®COPAXONE, מוצר לטיפול בסוגים התקפיים של טרשת נפוצה, ולקווינימוד, טיפול נסיוני לטרשת נפוצה, יוצגו ב-11 מצגות כחלק מהקונגרס המאוחד השביעי של המועצה האירופית והאמריקאית לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה, בפריז, בין 25-28 באוקטובר, 2017

ירושלים, 19 באוקטובר 2017 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE ו-TASE: TEVA) הודיעה היום כי נתונים חדשים מתוך תכנית הטרשת הנפוצה שלה, כולל אודות ®COPAXONE (הזרקת גלטימר אצטט), מוצר לטיפול בסוגים התקפיים של טרשת נפוצה, ולקווינימוד, טיפול נסיוני לטרשת נפוצה, יוצגו ב-11 מצגות כחלק מהקונגרס המאוחד השביעי של המועצה האירופית (ECTRIMS) והאמריקאית (ACTRIMS) לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה, בפריז, בין 25-28 באוקטובר, 2017.

"נתונים חדשים מתוך תכנית המחקר בטרשת נפוצה של טבע מוסיפים להבנה המדעית בנוגע לטיפול במחלות מורכבות כמו טרשת נפוצה," אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מו"פ גלובלי והמדען הראשי של טבע. "אנו מצפים להציג את ממצאינו השנה באסיפה המאוחדת של ECTRIMS-ACTRIMS."

בנוסף לנתונים שיוצגו, טבע גם תארח כינוס צד, "שמירה על יכולת בהקשר של מוגבלות: האם אנו יכולים לעשות יותר עבור מטופלים?" ב- 27 באוקטובר, 2017, בין 12:45-13:35 שעון מרכז אירופה.

הנתונים שיוצגו מתוך המחקרים שערכה טבע כוללים:

COPAXONE® (glatiramer acetate injection)

[P1.765] Pregnancy Outcomes in Patients With Multiple Sclerosis and Exposure to Branded Glatiramer Acetate During All Three Trimesters(Poster Session 1, October 26, 2017, 3:30 – 5:00 p.m.) K. Hellwig, O. Neudorfer, S. Melamed-Gal, P. Baruch

[P2.956] The Effect of Glatiramer Acetate (GA) on Cognitive Function in an Animal Model of Multiple Sclerosis (Poster Session 1, October 26, 2017, 3:30 – 5:00 p.m.) R. Aharoni, N. Schottlender, D.D. Bar Lev, M. Tsoory, M. Sela, R. Arnon

[P2.1210] Higher Medication Satisfaction and Treatment Adherence in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Patients Treated with Glatiramer Acetate 40 mg/mL Three-times Weekly Compared with 20 mg/mL Daily: 6-Month Results of the CONFIDENCE Study (Poster Session 2, October 27, 2017, 3:30 – 5:00 p.m.) A. Veneziano, G. Cutter, M. Al-Banna, S. Rossi, M.N. Zakharova, A. Boyko, S. Gandhi, R. Everts, A. Grinspan

[P2.1273] Multicenter Open-label Non-interventional Study Assessing the Alteration of Activity in Ambulatory Patients with Relapsing Forms of MS (RMS) Under Treatment with COPAXONE® 40 mg tiw - Results of an Interim Analysis of the NIS COPTIVITY (Poster Session 2, October 27, 2017, 3:30 – 5:00 p.m.) T. Ziemssen, U. Schulze-Topphoff, D. Fendji

[EP1651] Surface Charge Distribution, an Attribute Linked with Immunogenicity of Nanoparticles, is Different for Follow-on Glatiramer Acetate Products Approved in EU, Russia, Latin America, and USA Compared with COPAXONE® (ePosters will be displayed for the duration of the congress; however, they will not be presented during specific sessions) A. Komlosh, R. Krispin, G. Papir, T. Molotsky, Y. Sahly, V. Weinstein, A. Gilbert, S. Melamed-Gal, P. Loupe, I. Grossman, R. Laufer, M.R. Hayden

[EP1652] Physicochemical and Biological Characterization of the European Follow-on Glatiramer Acetate Product as Pompared to COPAXONE® (ePosters will be displayed on terminals for the duration of the congress, but will not be presented during specific sessions) B. Timan, A. Komlosh, O. Beriozkin, A. Konya, K. Wells-Knecht, V. Weinstein, Y. Sahly, A. Gilbert, S. Melamed-Gal, P. Loupe, I. Grossman, R. Laufer, M.R. Hayden

[EP1809] Efficacy and Treatment Satisfaction After Switching Therapy in Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: The Multicentre, Observational SURFINIA Study(ePosters will be displayed on terminals for the duration of the congress, but will not be presented during specific sessions) R. Mantegazza, M. Ulivelli, S. Cottone, V. Torri Clerici, M.T. Ferrò, D. De Pascalis, A. Veneziano, D. Cuomo

[EP1843] The Impact of Nurse Advisors and Online Advice Services on Treatment Adherence in Multiple Sclerosis (MS) (ePosters will be displayed on terminals for the duration of the congress, but will not be presented during specific sessions) A. Altenbuchner, S. Haug, C. Mohr, U. Scorna, K. Weber

Laquinimod

[P1.431] Transcriptomic Analysis of Disease Reversal in EAE: Comparison of Laquinimod and FTY-720 (Poster Session 1, October 26, 2017, 3:30 – 5:00 p.m.) H. Belinson, S. Barash, J. Kaye, E. Raymond, D. Laifenfeld, R. Laufer

[P13.233] CONCERTO: A Placebo-Controlled Trial of Oral Laquinimod in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis(Oral Presentation, Parallel Session 13 – Update on relapsing-remitting MS management, October 27, 2017, 3:04 – 3:16 p.m.) G. Comi, T.L. Vollmer, A. Boyko, P. Vermersch, T. Ziemssen, X. Montalban, F.D. Lublin, N. Sasson, Y. Dadon, J.R. Steinerman, V. Knappertz

[EP1778] Laquinimod Regulates Inflammatory Gene Induction in a Human Model of Reactive Astrogliosis (ePosters will be displayed for the duration of the congress; however, they will not be presented during specific sessions) C. Chapouly, J. Mariani, J. Zhang, N. Zach, G.R. John

אודות קופקסון®

קופקסון® (גלטירמר אצטט בהזרקה) מותווה להפחתה של תדירות ההתקפים בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית, הביטוי הנפוץ ביותר של טרשת נפוצה, לרבות חולים החווים את ההתקף הקליני הראשון שלהם ונתוני ה-MRI שלהם תואמים את ההגדרה של טרשת נפוצה. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של קופקסון® הן אדמומיות, כאב, נפיחות, גירוד או גוש במקום ההזרקה, חולשה, הסמקה, פריחה, קוצר נשימה וכאבים בחזה. קופקסון® מדורגת בקטגורייה B של הריון. אין מחקרים מספקים בקרב נשים בהריון. מתן זריקת גלטירמר אצטט לארנבים ועכברים בהריון לא הציג תופעות לוואי בקרב הילודים. מחקרי ילודה של בעלי חיים לא תמיד חוזים תגובה אנושית, לכן יש להשתמש בקופקסון® בהריון רק אם יש צורך ברור בכך. ראו מידע חשוב נוסף באתר www.CopaxonePrescribingInformation.com. לקבלת עותקים פיזיים, אנא עיינו במידע המרשם המלא המצורף. קופקסון® כיום מאושר לשיווק בלמעלה מ-50 מדינות ברחבי העולם, בהן ארה"ב, רוסיה, קנדה, מקסיקו, אוסטרליה, ישראל וכל מדינות אירופה.

Important Safety Information about COPAXONE®

Patients allergic to glatiramer acetate or mannitol should not take COPAXONE®. Some patients report a short-term reaction right after injecting COPAXONE®. This reaction can involve flushing (feeling of warmth and/or redness), chest tightness or pain with heart palpitations, anxiety, and trouble breathing. These symptoms generally appear within minutes of an injection, last about 15 minutes, and go away by themselves without further problems. During the postmarketing period, there have been reports of patients with similar symptoms who received emergency medical care. If symptoms become severe, patients should call the emergency phone number in their area. Patients should call their doctor right away if they develop hives, skin rash with irritation, dizziness, sweating, chest pain, trouble breathing, or severe pain at the injection site. If any of the above occurs, patients should not give themselves any more injections until their doctor tells them to begin again. Chest pain may occur either as part of the immediate postinjection reaction or on its own. This pain should only last a few minutes. Patients may experience more than one such episode, usually beginning at least one month after starting treatment. Patients should tell their doctor if they experience chest pain that lasts for a long time or feels very intense. A permanent indentation under the skin (lipoatrophy or, rarely, necrosis) at the injection site may occur, due to local destruction of fat tissue. Patients should follow proper injection technique and inform their doctor of any skin changes. The most common side effects of COPAXONE® are redness, pain, swelling, itching, or a lump at the site of injection, flushing, rash, shortness of breath, and chest pain. These are not all of the possible side effects of COPAXONE®. For a complete list, patients should ask their doctor or pharmacist. Patients should tell their doctor about any side effects they have while taking COPAXONE®. Patients are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch or call 1-800-FDA-1088.

אודות Laquinimod

Laquinimod היא תרופה ניסיונית המשפיעה על המערכת החיסונית ועל מערכת העצבים המרכזית, הניתנת באופן אוראלי אחת ליום והיא בעלת מנגנון פעולה חדשני המפותח לטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית (RRMS), טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (PPMS) ומחלת הנטינגטון.

אודות טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) היא חברת תרופות גלובלית המספקת פתרונות בריאות ממוקדי-מטופל באיכות גבוהה המשמשים כ-200 מיליוני מטופלים ביותר מ-60 שווקים מדי יום. טבע, שבסיסה בישראל, היא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הממנפת את צבר מוצריה הכולל יותר מ-1,800 מולקולות לייצור מגוון רחב של מוצרים גנריים ברוב התחומים הטיפוליים. בתחום התרופות הייחודיות, לטבע יש את הטיפול החדשני המוביל בעולם לטיפול בטרשת נפוצה וכן תכניות מחקר מתקדמות למחלות אחרות של מערכת העצבים המרכזית, כולל הפרעות תנועה, מיגרנה, כאב ותופעות ניווניות, וכן פורטפוליו מוצרים רחב בתחום הנשימה. טבע ממנפת את יכולותיה בגנריקה ובתרופות הייחודיות במטרה לחפש דרכים חדשות לענות על צרכי המטופלים, וזאת על ידי שילוב פיתוח תרופות יחד עם פיתוח תכשירים, שירותים וטכנולוגיות. הכנסות טבע בשנת 2016 הסתכמו ב-21.9$ מיליארד. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.tevapharm.com. 

CAUTIONARY NOTE REGARDING FORWARD-LOOKING STATEMENTS

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which are based on management’s current beliefs and expectations and are subject to substantial risks and uncertainties, both known and unknown, that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from that expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to:

  • uncertainties relating to the potential benefits and success of our new structure and recent senior management changes as well as the potential success and our ability to effectively execute a restructuring plan;
  • our generics medicines business, including: that we are substantially more dependent on this business, with its significant attendant risks, following our acquisition of Allergan plc’s worldwide generic pharmaceuticals business (“Actavis Generics”); our ability to realize the anticipated benefits of the acquisition (and any delay in realizing those benefits) or difficulties in integrating Actavis Generics; the increase in the number of competitors targeting generic opportunities and seeking U.S. market exclusivity for generic versions of significant products; price erosion relating to our generic products, both from competing products and as a result of increased governmental pricing pressures; and our ability to take advantage of high-value biosimilar opportunities;
  • our specialty medicines business, including: competition for our specialty products, especially Copaxone®, our leading medicine, which faces competition from existing and potential additional generic versions and orally-administered alternatives; our ability to achieve expected results from investments in our product pipeline; competition from companies with greater resources and capabilities; and the effectiveness of our patents and other measures to protect our intellectual property rights;
  • our substantially increased indebtedness and significantly decreased cash on hand, which may limit our ability to incur additional indebtedness, engage in additional transactions or make new investments, and may result in a downgrade of our credit ratings;
  • our business and operations in general, including: our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; manufacturing or quality control problems, which may damage our reputation for quality production and require costly remediation; interruptions in our supply chain; disruptions of our or third party information technology systems or breaches of our data security; the failure to recruit or retain key personnel;the restructuring of our manufacturing network, including potential related labor unrest; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products; our ability to consummate dispositions on terms acceptable to us; adverse effects of political or economic instability, major hostilities or terrorism on our significant worldwide operations; and our ability to successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities, or to consummate and integrate acquisitions;
  • compliance, regulatory and litigation matters, including: costs and delays resulting from the extensive governmental regulation to which we are subject; the effects of reforms in healthcare regulation and reductions in pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; potential additional adverse consequences following our resolution with the U.S. government of our FCPA investigation; governmental investigations into sales and marketing practices; potential liability for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; product liability claims; increased government scrutiny of our patent settlement agreements; failure to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; and environmental risks;
  • other financial and economic risks, including: our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; the significant increase in our intangible assets, which may result in additional substantial impairment charges; potentially significant increases in tax liabilities; and the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business;


and other factors discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2016 (“Annual Report”), including in the section captioned “Risk Factors,” and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, which are available at www.sec.gov and www.tevapharm.com. Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made, and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statements or other information contained herein, whether as a result of new information, future events or otherwise. You are cautioned not to put undue reliance on these forward-looking statements. 

שתפו מאמר זה

למעבר לכל הכתבות והמאמרים

הקליקו כאן