הצגת נתוני מחקרים בתרופת האזילקט (טבליות rasagiline)

המחקרים תומכים בשימוש הקליני באזילקט בטיפול בחולי פרקינסון

 

13 יונ 2013 | זמן קריאה ממוצע: 3 דקות

ירושלים, 14 ביוני, 2013 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) הודיעה היום כי נתוני מספר מחקרים יוצגו במהלך הכנס הבינלאומי השנתי ה-17 לפרקינסון והפרעות תנועה אשר יתקיים בסידני, אוסטרליה, בין ה- 16-20 ביוני 2013. נתוני מחקרים אלו מחזקים את המחויבות המתמשכת של טבע למחלת הפרקינסון ומדגישים את הפוטנציאל של אזילקט וחשיבותו בטיפול בפרקינסון.

"נתוני המחקרים של אזילקט אשר יוצגו בכנס מעידים על המאמצים שלנו להמשיך ולחקור את השימוש הקליני ברסג'ילין (rasagiline) בשלבים שונים של המחלה, עבור הרופאים המטפלים וחולי פרקינסון", אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי של טבע. "אנו מחויבים להוביל התקדמויות במחקר על מנת לענות על הצרכים הטיפוליים של אנשים הסובלים מבעיות נוירולוגיות". בין נתוני המחקרים שיוצגו:

  • [283] היעילות והסבילות של רסג'ילין בשימוש קליני יומיומי – מחקר תצפיתי פוסט-שיווקי בקרב חולי פרקינסון המתמקד בתסמינים שאינם מוטוריים ובמדדים של איכות חיים (נושא הדיון: פרקינסון: איכות חיים / הנטל על המטפלים, יום שני, 17 ביוני 2013) פרופ' היינץ רייכמן, ד"ר ריינר אפפל, ד"ר סברינה שרודר
  • [389] היעילות של 1 מ"ג ליום רסג'ילין ביום בטיפול בתסמינים המוטוריים העיקריים של חולי פרקינסון בשלבים המוקדמים של המחלה: אנליזה ממוקדת מתוך המחקר הקליני ADAGIO (נושא הדיון: פרקינסון: מחקרים קליניים, יום שלישי, 18 ביוני 2013) פרופ' אדוארדו טולוסה, בשם החוקרים של ADAGIO (נבחר להשתתפות בסיור מודרך: יום חמישי, 20 ביוני 2013)
  • [446] מחקר אקראי, כפול-סמיות ומבוקר לבחינת הבטיחות והיתרונות הקליניים של רסג'ילין כתוספת לטיפול יחידני בנוסף לדופמין אגוניסט בחולים בשלבים מוקדמים של פרקינסון: מחקר ANDANTE (נושא הדיון: פרקינסון: מחקרים קליניים, יום שלישי, 18 ביוני 2013) ד"ר רוברט א. האוזר, ד"ר די סילבר, ד"ר עזר צ'ודרי, ד"ר סטוארט אייזקסון (נבחר להשתתפות בסיור מודרך: יום חמישי, 20 ביוני 2013)
  • [387] מחקר אקראי, כפול-סמיות ומבוקר לבחינת היעילות של רסג'ילין בהפרעות קוגניטיביות מתונות בקרב חולי פרקינסון: מחקר MODERATO (נושא הדיון: פרקינסון: מחקרים קליניים, יום שלישי, 18 ביוני 2013) ד"ר דן ויינטראוב, ד"ר רוברט א. האוזר, ד"ר עזר צ'ודרי

 

אודות ®AZILECT (ארצות הברית)

(טבליות rasagiline) מותווה לטיפול בסימנים ובתסמינים של מחלת פרקינסון (PD) הן כטיפול ראשוני יחיד והן בשילוב עם levodopa בשלבים מאוחרים של המחלה.

אין לתת לחולים ®Azilect במידה והם נוטלים meperidine, tramadol, methadone, propoxyphene, dextromethorphan, היפריקום (St. John’s wort), cyclobenzaprine, או מעכבי מונואמין אוקסידאז אחרים (MAOIs), מכיוון שהיא עלולה לגרום לתגובה חמורה. על המטופלים לדווח לרופא שלהם במידה והם נוטלים, או מתכננים ליטול, תרופות מרשם או תרופות ללא מרשם, ובעיקר תרופות נוגדות דיכאון וציפרופלוקסצין. אנשים הסובלים ממחלת כבד בינונית עד חמורה אינם יכולים להשתמש ב- ®Azilect. החולים לא יחרגו ממינון של 1 מ"ג ביום של ®Azilect על מנת למנוע עלייה בלחץ הדם שעלולה להיות מסוכנת.

תופעות לוואי שדווחו בטיפול ב- ®Azilectבלבד כללו תסמיני שפעת, כאבי פרקים, דיכאון והפרעות בעיכול. כאשר התרופה נלקחת ביחד עם levodopa, תופעות הלוואי כוללות דיסקינזיה (תנועות בלתי נשלטות), פציעות מקריות, ירידה במשקל, תת-לחץ דם אורתוסטטי, הקאות, אנורקסיה, כאבי פרקים, כאבי בטן, בחילה, עצירות, יובש בפה, פריחה, חלומות חריגים ונפילות.

ניתן לקבל מידע חשוב נוסף ב- http://www.azilect.com/Resources/PDFs/PrescribingInformation-pdf.aspx. לקבלת מהדורות מודפסות, עיינו בעלון המידע המלא המצורף לתרופה.

®Azilect זמינה כיום בלמעלה מ-40 מדינות ברחבי העולם, כולל ארה"ב, קנדה, ישראל, מקסיקו, וכל מדינות האיחוד האירופי. לטבע יש הסכם ארוך טווח עם H. Lundbeck A/S לפיתוח משותף ושיווק של ®Azilect באירופה ובמספר שווקים נוספים. בצפון אמריקה, משווקת ®Azilect על ידי Teva Neuroscience, Inc., חברת-בת בבעלות מלאה של טבע www.tevaneuro.com.

 

אודות טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) היא חברת תרופות גלובלית המחויבת לפיתוח ולשיווק תרופות באיכות גבוהה בהישג יד בכל מקום בעולם. החברה, שבסיסה בישראל, עוסקת ביצור תרופות גנריות, תרופות ייחודיות וממותגות ובייצור חומרי גלם פעילים לתעשייה הפרמצבטית.

 

טבע מובילה את שוק התרופות הגנריות העולמי, עם נוכחות ביותר מ-60 מדינות ועם סל תרופות של למעלה מ- 1,000 מולקולות הנמכר ביותר מ-120 שווקים. התרופות הייחודיות והממותגות של החברה מתמקדות בתחומי מערכת העצבים המרכזית, האונקולוגיה, הכאב, הנשימה ובריאות האישה, כמו גם בתחום התרופות הביולוגיות. טבע מעסיקה כיום כ- 46,000 איש. מכירות החברה הסתכמו בשנת 2012 ב- 20.3 מיליארד דולר.

Teva’s Safe Harbor Statement under the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:

January 1st 0001 | Reading time: 2 Min

This release contains forward-looking statements, which express the current beliefs and expectations of management. Such statements are based on management’s current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to: our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products, competition for our innovative products, especially Copaxone® (including competition from innovative orally-administered alternatives, as well as from potential purported generic equivalents), competition for our generic products (including from other pharmaceutical companies and as a result of increased governmental pricing pressures), competition for our specialty pharmaceutical businesses, our ability to achieve expected results through our innovative R&D efforts, the effectiveness of our patents and other protections for innovative products, decreasing opportunities to obtain U.S. market exclusivity for significant new generic products, our ability to identify, consummate and successfully integrate acquisitions, the effects of increased leverage as a result of recent acquisitions, the extent to which any manufacturing or quality control problems damage our reputation for high quality production and require costly remediation, our potential exposure to product liability claims to the extent not covered by insurance, increased government scrutiny in both the U.S. and Europe of our agreements with brand companies, potential liability for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation. our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks, the effects of reforms in healthcare regulation and pharmaceutical pricing and reimbursement, any failures to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations, governmental investigations into sales and marketing practices (particularly for our specialty pharmaceutical products), uncertainties surrounding the legislative and regulatory pathways for the registration and approval of biotechnology-based products, adverse effects of political or economical instability, corruption, major hostilities or acts of terrorism on our significant worldwide operations, interruptions in our supply chain or problems with our information technology systems that adversely affect our complex manufacturing processes, any failure to retain key personnel or to attract additional executive and managerial talent, the impact of continuing consolidation of our distributors and customers, variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products in the most efficient manner, potentially significant impairments of intangible assets and goodwill, potential increases in tax liabilities, the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, environmental risks and other factors that are discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2012 and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made and the Company undertakes no obligation to update or revise any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise.

 

כתבות נוספות בנושא